COLOPREDICT PLUS- Studie (PD Dr. Hubert Scheuerlein)

• Nicht interventionelle, multizentrische retro- und prospektive Registererfassung der Rolle von MSI und KRAS für die Prognose  beim Kolonkarzinom im Stadium II + III
• Rekrutierungszeit wurde verlängert ( bis September 2016 können Patienten mit der Erstdiagnose Kolonkarzinom im Stadium II oder III ins Register eingeschlossen werden)
• 30 Patienten eingeschlossen

AIO-KRK-0214 Studie, EudraCt-Nr.: 2015-002773-38, Prof. Dr. Jobst Greeve, PD Dr. Hubert Scheuerlein, Stellvertretende Prüfärztin ist Frau Dr. Monika Wickermeier-Dickel 

• Randomisierte, offene, multizentrische, zweiarmige Parallelgruppen- Studie der Phase II.
• Kombinationschemotherapie mFOLFOX6 vs. Kombinationschemotherapie mFOLFOX6+Aflibercept als neoadjuvante Behandlung von Patienten mit wanddurchsetzendem Rektumkarzinom (Stadium T3, im MRT bestimmt).
• Studienstart Q3/2016, Initiierung 14.06.2017 erfolgt
• Patientenrekrutierungsende Q3/2019 vorgesehen
• 12 Patienten gescreent
• 4 Patienten eingeschlossen, 2019
• Rekrutierung beendet
• Follow- up läuft

AIO KRK-0114/ FIRE-4 Studie, EudraCt-Nr.: 2014-003787-21, (Prof. Dr. Jobst Greeve)

• Randomisierte Phase III-  Studie zur Wirksamkeit einer Cetuximab- Reexposition bei Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom (RAS Wildtyp) welche auf eine Erstlinien-Behandlung mit FOLFIRI plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten
• Studieninitiierung am 31.07.2018 erfolgt
• Bis jetzt 3 Patienten gescreent

AIO KRK-0116/ FIRE-4.5 Studie, EudraCt-Nr.: 2015-004849- 11,  (Prof. Dr. Jobst Greeve)

• Randomisierte Phase II- Studie zum Vergleich von FOLFOXIRI plus Cetuximab vs. FOLFOXIRI plus Bevacizumab als Erstlinientherapie des BRAF mutierten metastasierten kolorektalen Karzinoms
• Studieninitiierung am 10.04.2018 erfolgt
• Bis jetzt 5 Patienten gescreent
• 2 Pat. eingeschlossen
• Rekrutierungsende 03/2021

ACO/ARO/AIO-18.1 Studie, EudraCt-Nr.: 2018-000876-14, Prof. Dr. med. J. Greeve, Stellvertretende Prüfärztin ist OÄ Frau Dr. Monika Wickermeier-Dickel

• Neoadjuvante Radiochemotherapie gefolgt von neoadjuvanter Chemotherapie mit            Fluorouracil/Oxaliplatin versus neoadjuvante  neoadjuvante Radiochemotherapie mit        Fluorouracil beim MRT- definierten intermediären und Hoch-Risiko-Rektumkarzinom
• Randomisierte Phase III- Studie der German Rectal Cancer Group
• Studieninitiierung 03.04.2020
• Start der Rekrutierung  Q3/2019
• Geplantes Ende der Rekrutierung Q3/2024
• 1 Patient eingeschlossen, 2020 
• Rekrutierungsstop 07/2020 (nach Vorstellung neuer Studienergebnisse (RAPIDO, PRODIGE 23, OPRA) beim diesjährigen ASCO 2020 wurde die Rekrutierung für die gemeinsame ACO/ARO/AIO-18.1 Studie zunächst „on hold“ gesetzt.
• Wieder-Freigabe zur Patientenrekrutierung 11/2020
• 2 Patient 12/2020 eingeschlossen 
• 4 Patienten 2021 eingeschlossen
• 1 Patienten 2022 eingeschlossen

ACO/ARO/AIO-18.2 Studie, EudraCt.-Nr.: 2018-001356-35, Prof. Dr. med. J. Greeve, Stellvertretende Prüfärztin ist OÄ Frau Dr. Wickermeier-Dickel

• Preoperative FOLFOX versus postoperative risk-adapted chemotherapy in patients with      locally advanced rectal cancer and low risk for local failure
• A randomized phase III trial of the German Rectal Cancer Study Group
• Geplantes Ende der Patientenrekrutierung Q2/2024
• 1 Patient eingeschlossen 02/2021

16. AIO KRK 0120/ FIRE-7- Studie 

• Einfluss eines zentralen Tumorboards auf die sekundäre Interventionsrate bei Patienten mit RAS-mutiertem metastasiertem kolorektalen Karzinom nach Erstlinienbehandlung mit FOLFOXIRI plus Bevacizumab(FIRE-7)
• Studien- Bewerbung aktiv 2021
• Unterlagen sind positiv geprüft
• Studieninitiierung 2022 geplant

CAO-ARO-AIO 04- Studie, EudraCt-Nr.: 2006-002385-20, Prüfarzt ist Prof. Dr. Jobst Greeve, Stellvertretende Prüfärztin ist Frau Dr. Wickermeier- Dickel

• Prospektiv randomesierte, multizenrische Studie der Phase III, zur neoadjuvanten Radio-Chemo- Therapie des lokal fortgeschrittenen Rektum- Karzinoms
• Patienteneinschluss von 05/09 bis 02/10
• 6 Patienten eingeschlossen

PETACC-6- Studie  ab 08/10, EudraCt-Nr.: 2006-006532-21, Prüfarzt ist Prof. Dr. Jobst Greeve, Stellvertretende Prüfärztin ist Frau Dr. Wickermeier- Dickel

• Offene, randomisierte, multizentrische, zweiarmige Phase III Studie, zur neoadjuvanten Radio-Chemo- Therapie des lokal fortgeschrittenen Rektum- Karzinoms
• 2 Patienten eingeschlossen

AIO KRK 0109  - VOLFI- Studie, EudraCt-Nr.:2009-017731-17, Prüfarzt ist Prof. Dr. Jobst Greeve, Stellvertretende Prüfärztin ist Frau Dr. Wickermeier- Dickel

• 2:1 randomisierte, offene Phase II  Studie zur palliativen Erstlinien- Therapie des metastasierten Kolorektal- Karzinoms mit K-RAS Wildtyp ( Panitumumab plus FOLFOXIRI versus FOLFOXIRI) allein als Erstlinientherapie bei Patienten mit nicht resektablen, metastasiertem Kolorektalkarzinom  und RAS- Wildtyp 
• Studienbeginn ca. 2011
• 28 Patienten gescreent, 10 eingeschlossen
• Patientenrekrutierung ist beendet

AIO KRK 0110 / ML22011- Studie, EudraCt-Nr.: 2009-013099-38, Prüfarzt ist Prof. Dr. Jobst      Greeve, Stellvertretende Prüfärztin ist Frau Dr. Wickermeier- Dickel

• Randomisierte, offene, multizentrische Phase III Studie
• Capecitabin plus Bevacizumab versus Capecitabin plus Irinotecan plus Bevacizumab als Erstlinientherapie beim metastasierten Kolorektalkarzinom 
• Studienbeginn 2013
• 8 Patienten gescreent
• 4 Patienten eingeschlossen
• Patientenrekrutierung ist beendet

IMPALA- Studie(MGN1703-C06), EudraCt-Nr.:  2014-000834-50, Prüfarzt ist Prof. Dr. Jobst Greeve, Stellvertretende Prüfärztin ist Frau Dr. Wickermeier- Dickel

• Randomisierte, kontrollierte, multizentrische Phase III Studie beim metastasiertem Kolorektal- Karzinom zur Therapie mit einem Toll-Like Receptor Agonist
• Studienbeginn 2014
• 6 Patienten gescreent und 2 eingeschlossen
• Patientenrekrutierung ist beendet

FAMKOL- Register- Studie (PD Dr. Hubert Scheuerlein)

• Nicht interventionelle Studie zur Vorsorge bei erstgradig Verwandten von Patienten mit Darmkrebs 
• 6 Patienten gescreent
• 5 Patienten eingeschlossen

SYNCHRONOUS- Studie, (PD Dr. Hubert Scheuerlein)

Randomisierte, kontrollierte, multizentrische Phase III Studie mit zwei parallelen Studienarmen

• Patienten mit einem synchron metastasierten Kolonkarzinom in der Palliativsituation
• OP plus Chemotherapie versus Chemotherapie allein 
• 3 Patienten gescreent und 2 eingeschlossen

Ergebnisqualität bei Darmkrebs: Identifikation von Unterschieden und Maßnahmen zur flä-chendeckenden Qualitätsentwicklung“ EDIUM- Studie( Nichtinterventionelle Studie), (PD Dr. Hubert Scheuerlein, Oberärztin  Frau Dr. Ute Wolfert)

• Prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie, die mit Beginn 01.01.2019 
• (bis 31.12.2019) alle die Einschlusskriterien erfüllenden Patientinnen und Patienten der teilnehmenden zertifizierten Zentren konsekutiv einschließt und einmalig nach 12 Monaten nachbefragt.